Pravidelné revize zdravotnických přístrojů
Pravidelné revize zdravotnických prostředků - lékařských přístrojů elektrických i neelektrických - jsou dány zákonem 89/2021 Sb. a nově také 375/2022 Sb. Zpočátku revizní prohlídky prováděl výrobce nebo servisní organizace, které zajišťují opravy zdravotnické techniky. Organizace revizní prohlídky vykonávaly v rámci svého živnostenského oprávnění výroba a opravy lékařských přístrojů a složením zkoušky dle zákona č. 250/2021 Sb.
Současný právní stav jasně vymezil pravidla, kdo a za jakých podmínek může vykonávat revizní prohlídky. Tato otázka je upravena zákonem 89/2021 Sb. a nově také 375/2022 Sb. a novelizovanou normou ČSN EN 60601-1 a ČSN EN 62 353. Nově byly stanoveny za nedodržování platných předpisů sankce, které mohou být uloženy až do výše 2 milionů korun. Kontrolní činností jsou oprávněny SÚKL Praha, VZP, ČMI, ČOI a od roku 2005 nově zřízený Státní úřad inspekce práce Praha.
Zákony ke stažení
 Zákon 375/2022 Sb.
|
velikost: 0,28MB |
|
Zákon 89/2021 Sb.
|
velikost: 0,35MB |
|
Zákon 250/2021 Sb.
|
velikost: 0,2MB |
Oprávnění vydaná TIČR společnosti KRÁSNÝ - zdravotnická technika s.r.o.
V současné době revizní prohlídky může vykonávat pouze osoba - právnická nebo podnikající fyzická - která obdržela od ITI Praha oprávnění organizace k výkonu této činnosti, na základě kterého jí byl vydán živnostenský list montáž, opravy, revize a zkoušky vyhrazených zařízení. Samotnou revizní prohlídku smí provádět pouze fyzická osoba, která složila státní zkoušku ITI Praha a obdržela osvědčení revizního technika.
OSVĚDČENÍ vydaná reviznímu technikovi školící agenturou INTELLI a Technickou Inspekcí ČR
OSVĚDČENÍ vydaná reviznímu technikovi školící agenturou Technickou Inspekcí ČR
na vyhrazená plynová zařízení
Ověřování tonometrů se řídí zákonem 505/1990 Sb. ve znění novelizace č. 119/2000 Sb. a následných úprav zákonem 137/2002 Sb. Tonometr je podle vyhlášky č. 345/2002 Sb. stanoveným měřidlem, které musí být každé dva roky ověřeno.
ČMI - Český Metrologický Institut - Školení metrologů firem
" alt="">
Quality World v.o.s. - ISO-EMS-OHSAS... trainings
ČMI - Osvědčení o registraci
Společnost KRÁSNÝ - zdravotnická technika s.r.o. splňuje všechny uvedené právní náležitosti, disponuje kvalifikovaným personálem a potřebným přístrojovým vybavením. Je oprávněna vykonávat revizní prohlídky lékařských přístrojů, kalibrovat a ověřovat tonometry. V letech 2011 - 2017 jsme vlastnili certifikáty ISO 9001:2008 a ISO 13485:2003 společnosti DET NORSKE VERITAS s předmětem certifikace: Výroba a servis lékařské techniky, údržba a periodické bezpečnostně technické kontroly. V únoru 2023 jsme získali certifikát ISO 13485 prestižní britské společnosti NQA. Zpracujeme vám kompletní dokumentaci, která bude akceptovatelná pro všechny orgány státní správy. Profesionálně se postaráme o vaše zdravotnické nebo sociální zařízení kdekoliv na území České republiky.
CENÍK REVIZE LÉKAŘSKÝCH PŘÍSTROJŮ
platný od 1. ledna 2024
Neelektrický a bateriový zdravotnický prostředek:
funkční zkouška / nálepka + protokol
např. ambuvak, glukometr, průtokoměr (samotný), dermatoskop, otoskop, laryngoskop, pulzní oxymetr (bez dokovací stanice), mechanický invalidní vozík, mechanické chodítko s kolečky a brzdou a mechanické polohovací křeslo (geriatrické, kardio křeslo).
Cena: 380 Kč bez DPH
Cena s DPH: 460 Kč
Elektrická polohovací lůžka s ovladači:
funkční + elektrická zkouška / nálepka + protokol
Cena: 280 Kč bez DPH / cena platí při množství nad 10 kusů
Cena s DPH: 339 Kč
Cena: 450 Kč bez DPH / cena platí při množství 1 až 9 kusů
Cena s DPH: 545 Kč
Běžný elektrický přístroj nebo kyslíkové zařízení:
funkční + elektrická zkouška / nálepka + protokol
např. el.antidekubit, el.odsávačka, el.inhalátor nebo zvlhčovač, bateriové injekční dávkovače, germicidní lampa, bio lampa, solux nebo IR lampa, el.masážní přístroj, amalgátor, polymerizační lampa, el.třepačka kapslí, kolposkop a gynekologické křeslo, vyšetřovací nebo masážní lehátko, negatoskop nebo optotip, termokauter, el.vibrační pilka, dokovací stanice k oxymetru, redukční nebo tlakový ventil, el. zvedák nebo sprchovací lehátko.
Dále rehabilitační přístroje: lymfodrenážní přístroje, magnetoterapie, ultrazvuk, elektroterapie.
Cena: 450 Kč bez DPH
Cena s DPH: 545 Kč
Technicky náročnější elektrický přístroj a složitější kyslíková zařízení:
funkční + elektrická zkouška / nálepka + protokol
např. monitor životních funkcí, defibrilátor, EKG, infuzní, injekční a enterální pumpa, elektrokauter, resuscitační kufr nebo dýchací přístroj (tlaková láhev O2 + redukční ventil + kyslíková odsávačka + ambuvak).
Cena: 750 Kč bez DPH
Cena s DPH: 908 Kč
Technicky náročné elektrické přístroje:
funkční + elektrická zkouška / nálepka + protokol
např. např. stomatologická souprava připojená napevno do rozvaděče nebo RTG připojený napevno do rozvaděče (nejedná se o měření rentgenového záření podle „atomového zákona“, ale o elektrorevizi vyhrazeného elektrického zařízení dle zákona 250/2022 Sb. o bezpečnosti práce)
Cena: 1.450 Kč bez DPH
Cena s DPH: 1.755 Kč
Kalibrace váhy (lékařské kojenecké, osobní, plošinové váhy):
příprava / čištění + zkoušení + kalibrace
Cena: 380 Kč bez DPH
Cena s DPH: 460 Kč
Dále lze váhu metrologicky ověřit za příplatek + 1.800 Kč bez DPH / 2.178 Kč včetně DPH.
Pokud váha obsahuje tyčový výškoměr, lze ho metrologicky ověřit za příplatek + 1.800 Kč bez DPH / 2.178 Kč včetně DPH.
Tonometr hodinkový, digitální a bezrtuťový:
příprava / čištění + zkoušení + kalibrace + ověření
Cena: 510 Kč bez DPH
Cena s DPH: 617 Kč
Tonometr rtuťový:
příprava / čištění + zkoušení + kalibrace + ověření
Cena: 550 Kč bez DPH
Cena s DPH: 666 Kč
Český návod (pro přístroj, který zákazník nezakoupil u nás):
zajištění českého návodu k přístroji, u kterého nebyl nalezen, nebo výňatek nejdůležitějších bodů z návodu.
Cena: 500 - 5.000 Kč bez DPH (podle rozsahu)
Cena s DPH: 605 - 6.050 Kč
Školení - instruktáž personálu k obsluze přístroje:
Cena: 1.000 Kč bez DPH
Cena s DPH: 1.210 Kč
Přístrojová - evidenční karta:
založení přístrojové karty a provedení evidence
(platí se pouze jednorázově při založení přístrojové karty, při opakovaných revizích a provedení záznamu do již vedené krarty se poplatek neplatí)
Cena: 50 Kč bez DPH
Cena s DPH: 61 Kč
Vyřazovací protokol na nefunkční přístroj:
Cena: 90 Kč bez DPH
Cena s DPH: 109 Kč
Posouzení technického stavu a zpracování posudku:
funkční + elektrická zkouška / posudek
Cena: 750 Kč bez DPH
Cena s DPH: 908 Kč